Stal sa z nich fenomén a zlatá baňa pre farmaceutické spoločnosti. Reč je o nových liekoch využívaných na chudnutie.
Pri debatách o chudnutí sa v poslednom období najčastejšie skloňujú lieky ako Saxenda, Wegovy, Mounjaro či Ozempic. Podávajú sa podkožne špeciálnymi perami a hovorí sa o nich všade – na sociálnych sieťach, v podcastoch, vychádzajú o nich aj rôzne články.
Popularite sa tešia aj vďaka celebritám, ako sú Elon Musk či Oprah Winfrey, ktoré sa prihlásili k ich užívaniu. V Austrálii úrady už museli proti nadmernému užívaniu niektorých z týchto liekov zakročiť a vyzvali lekárov, aby ich predpisovali len tým, ktorí ich skutočne potrebujú. Tieto lieky sú totiž primárne určené na liečbu obezity či diabetu 2. typu. Často však po nich siahajú aj tí, ktorí chcú esteticky schudnúť posledných pár kíl do plaviek.
Trend záujmu o tento druh liekov je posledný rok viditeľný aj na Slovensku. Spotreba jedného z najznámejších liekov na liečbu cukrovky pod názvom Ozempic u nás dramaticky rastie. V lekárni si ho začali pýtať aj bežní ľudia – s vidinou rýchleho úbytku hmotnosti. Jeho popularita začala rásť až tak, že pre pacientov s diabetom, ktorí ho skutočne potrebovali na liečbu, nebol v lekárňach dostupný.
Podľa údajov vedeckého časopisu Lancet obezitou na svete trpí zhruba miliarda ľudí. Ak sa trend nezmení, podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) dosiahnu celosvetové náklady na liečbu komplikácií súvisiacich s obezitou do roku 2030 až tri bilióny dolárov.
Novo Nordisk a jej lieky
Výrobcom populárnych liekov Wego vy či Ozempic je dánska spoločnosť Novo Nordisk. Je lídrom v oblasti takzvaných liekov pod označením GLP-1, ktoré napodobňujú črevný hormón GLP-1 na zníženie hladiny cukru v krvi a potlačenie chuti do jedla. Je to podobný hormón, aké telo produkuje po jedle. Mozog vďaka nemu dostáva signál, že telo prijalo potravu, a tak už nie je hladné.
História tejto triedy liekov siaha až do deväťdesiatych rokov minulého storočia. O dekádu neskôr už začala spoločnosť Novo Nordisk a americká firma Eli Lilly predávať lieky tejto triedy na liečbu cukrovky. V roku 2017 dostala Novo Nordisk od americkej FDA (Správa potravín a liečiv) povolenie na liečbu cukrovky práve Ozempicom. Ten je v súčasnosti jednou z najpokročilejších verzií liekov, ktoré sú dnes na trhu, pretože predchádzajúce verzie vyžadovali injekcie aspoň raz denne. Ozempic sa po dáva len raz týždenne. Vedľajším účinkom Ozempicu je chudnutie, môže za to látka s názvom semaglutid.
Zjednodušene: pacient, ktorý užíva liek Ozempic, stratí chuť do jedla. Spoločnosť Novo Nordisk teda začala testovať látku semaglutid vo vyšších dávkach ako liek na chudnutie. V roku 2021 FDA schválila takéto vyššie dávky semaglutidu pod obchodným názvom Wegovy ako liek na chudnutie. Výsledkom je, že v Spojených štátoch a niektorých ďalších krajinách sa semaglutid predpisuje a predáva ako Ozempic, keď sa predpisuje na cukrovku, a ako Wegovy, keď je určený na liečbu obezity. Liek Ozempic je na Slovensku dostupný a je určený výhradné pre pacientov s diabetom 2. typu.
Liek Wegovy na Slovensku dostupný nie je. „Na Slovensku je dostupný liek Saxenda, ktorý obsahuje obdobnú účinnú látku liraglutid,“ odkázali zo slovenskej pobočky spoločnosti Novo Nordisk. Saxenda je bežne dostupná v lekárňach na lekársky predpis. Vzhľadom na nastavenú legislatívu na Slovensku liek však neprepláca poisťovňa, ale pacient si ho musí hradiť sám. Cena je v súčasnosti pod 160 eurami.
Eli Lilly a jej lieky
Lieky pod označením GLP-1 predáva okrem Novo Nordisku ešte jedna firma – Eli Lilly so sídlom v USA. Najpokročilejšími liekmi tejto spoločnosti sú Mounjaro na cukrovku 2. typu a Zepbound na liečbu obezity na trhu v USA. Účinnou látkou oboch týchto liekov je tirzepatid.
V Európe je známy pod jedným názvom Mounjaro. Liek Mounjaro je registrovaný na dve indikácie. Prvou je liečba obezity a druhou je liečba cukrovky 2. typu. Na slovenskom trhu je Mounjaro dostupný od septembra. Liek neprepláca zdravotná poisťovňa, pretože lieky na manažovanie obezity sa podľa zákona nepreplácajú z verejného zdravotného poistenia. Pri liečbe obezity je to teda na plnú úhradu pacienta. Cena lieku na mesiac je zhruba 250 eur.
„Dali sme žiadosť o úhradu na diabetes 2. typu, keďže liek je indikovaný aj na túto chorobu,“ dodala Dana Böhmová zo slovenskej vetvy Eli Lilly. Injekčná forma v naplnenom pere Mounjaro KwikPen dostupná na slovenskom trhu sa používa na liečbu cukrovky 2. typu alebo aj na zníženie a udržiavanie hmotnosti pri pacientoch s obezitou a BMI nad 30 alebo s nadváhou a BMI na úrovni 27 až 30, uvádza databáza farmaceutických výrobkov ADC.
Riziká chudnutia do plaviek
Štátny ústav na kontrolu liečiv (ŠÚKL) ešte koncom júna upozornil na riziká spojené s užívaním liekov obsahujúcich účinné látky semaglutid a liraglutid s cieľom „rýchlo esteticky schudnúť“.
Na Slovensku sú v súčasnosti registrované tri lieky s obsahom liečiva semaglutid (Ozempic, Wegovy a Rybelsus) a tri lieky s obsahom liečiva liraglutid (Saxenda, Xultophy a Victoza). Štátny ústav upozorňuje, že všetky uvedené lieky sú viazané na lekársky predpis a indikované sú na liečbu diabetu 2. typu, prípadne riadne diagnostikovanej obezity.
Trend masívnej spotreby Ozempicu však neobišiel ani Slovensko. Ako ukazujú údaje z Národného centra zdravotníckych informácií (NCZI), spotreba lieku Ozempic na Slovensku začala narastať v druhom polroku 2023. Prudko stúpa spotreba Ozempicu hlavne u takých pacientov, ktorí síce na liek majú lekársky predpis, ale musia si ho uhradiť sami. V takom prípade ho pravdepodobne využívajú práve na chudnutie. Dokazujú to dáta od NCZI, ktoré zbierajú údaje o výdaji lieku Ozempic.
Kľúčovým ukazovateľom je v tomto prípade údaj o výdaji lieku z verejnej lekárne na recept bez úhrady z verejného poistenia. Kým pred tromi rokmi to bolo len zhruba osemsto balení, vlani to bolo už takmer 14-tisíc balení. Obľuba lieku Ozempic na Slovensku rastie aj v tomto roku. Za prvých šesť mesiacov 2024 bol výdaj lieku z verejnej lekárne na recept bez úhrady z verejného poistenia na úrovni viac ako 14-tisíc balení. Pacienti len za prvých šesť mesiacov tohto roka utratili za Ozempic viac ako za celý minulý rok. Štátny ústav vidí v súvislosti s užívaním týchto liekov tri riziká. Prvým sú nežiadúce účinky.
„Užívanie liekov viazaných na predpis bez dohľadu lekára môže vážne ohroziť zdravie pacientov. V prípade, že vám nebolo diagnostikované ochorenie, na ktoré sú lieky indikované, prínosy liekov nemusia prevažovať nad potenciálnymi rizikami ich nežiaducich účinkov. Pri liekoch s obsahom účinných látok semaglutid a liraglutid hrozia tráviace ťažkosti (nevoľnosť, nadúvanie, vracanie) alebo vážnejšie stavy, na príklad zápal pankreasu,“ informuje ŠÚKL.
Druhým rizikom je skutočnosť, že nadmerná spotreba týchto liekov môže spôsobiť nedostupnosť pre tých, ktorí ich naozaj potrebujú. Počas leta už boli obdobia, keď bol Ozempic v lekárňach nedostupný. V polovici októbra sa situácia podľa Slovenskej lekárnickej komory zopakovala znova. Poukázala pritom na dáta z emergentného systému, z ktorých vyplývalo, že v tom čase bol Ozempic dostupný len v najsilnejšej verzii, tzn. 1 mg. Liek v sile 0,25 mg a 0,5 mg nebol dostupný. O tom, že so zásobovaním lieku Ozempic na Slovensku je značný problém, hovorí aj slovenská pobočka firmy Novo Nordisk.
„Naša spoločnosť v súčasnosti dodáva lieky pre viac pacientov ako kedykoľvek pred tým. Aj na Slovensku čelíme prerušovaným dodávkam iniciačných dávok Ozempicu (0,25 mg a 0,5 mg) rovnako, ako aj v iných krajinách sveta. Neustále rastúci celosvetový dopyt naráža na kapacitné limitácie v nie ktorých našich výrobných závodoch. Procesy máme nastavené tak, aby sa balenia Ozempicu dostávali k diabetikom. Boli by sme neradi, aby sa ten to liek používal na chudnutie, na to je určený liek Saxenda,“ znie stanovisko spoločnosti s tým, že je absolútne neodporúčané, aby sa Ozempic používal na chudnutie.
Riziká sú spojené aj s nelegálnym nákupom týchto liekov na čiernom trhu. Štátny ústav upozorňuje, že v spolupráci s orgánmi činnými v trestnom konaní evidujú niekoľko podnetov na podvodné webové stránky, ktoré ponúkajú uvedené lieky. Nákupom z takýchto stránok pacienti riskujú zdravie a podporujú kriminálnu činnosť. Pred falšovanými liekmi varuje aj WHO a Európska lieková agentúra. V priebehu posledných mesiacov úrady zachytili niekoľko falšovaných balení liekov vo svete aj v Európskej únii.
Na trhu vládne duopol
V uvedení vlastných liekov na chudnutie na trh sa v súčasnosti predháňa niekoľko ďalších farmaceutických spoločností. Snažia sa totiž narušiť súčasný duopol, ktorý držia Novo Nordisk a Eli Lilly. Ich rivalita o dominanciu na trhu s liekmi proti obezite sa stupňuje. Medzi spoločnosti, ktoré sa snažia narušiť duopol, patrí Viking Therapeutics, ktorá vyvíja injekciu aj tabletku na chudnutie.
Väčšie farmaceutické spoločnosti ako Roche, Amgen a Pfizer tiež pracujú na vlastných liekoch proti obezite. Bude však trvať ešte roky, kým Novo Nordisku a Eli Lilly pribudne vážna konkurencia v ich silnom sektore. Aj keď sa proces schvaľovania nových liekov líši, môže trvať desať až dvadsať rokov, kým nový liek prejde všetkými tromi fázami klinických skúšok.
Väčšina liekov pritom počas klinického testovania zlyhá. Okrem toho obaja aktéri z duopolu investujú rekordné sumy do výskumu a vývoja. Novo Nordisk vlani vynaložila na výskum a vývoj 4,7 miliardy dolárov, čo zodpovedá 14 percentám tržieb (v roku 2020 to bolo 12 percent). Ešte viac do vývoja investuje Eli Lilly. Za vlaňajšok dala firma na ďalší vývoj až 27 percent z tržieb. Pred tromi rokmi to bolo zhruba 23 percent. Aby však obe firmy mohli ďalej rásť, ich stratégiou bude posunúť sa s liečbou aj do ďalších oblastí. V boji proti rastúcej konkurencii testujú svoje lieky na ďalšie choroby. Novo Nordisk skúma účinky lieku Wegovy pri srdcových problémoch u pacientov s obezitou. Podobné skúšky vy konáva aj Eli Lilly s látkou tirzepatid v boji proti ochoreniam srdca.
Na ceste k biliónu
Spoločnosť Eli Lilly ma našliapnuté k tomu, aby jej hodnota dosiahla jeden bilión dolárov. Ak by sa jej to podarilo, dostala by sa tak do klubu iba siedmich amerických spoločností, ktoré už túto magickú hranicu prekročili. Eli Lilly pritom posledných desať rokov skôr stagnovala. Zlom a nárasty tržieb prišli až po schválení liekov na obezitu a cukrovku 2. typu. Za posledných päť rokov potom akcie spoločnosti vzrástli až o 750 percent, od začiatku roka 2024 hodnota akcií narástla o vyše 50 percent.
V súčasnosti ich cenu ťahajú nahor aj ich lieky na rakovinu prsníka či autoimunitné ochorenia. Ešte vyššie by hodnotu spoločnosti mohli pozdvihnúť nové lieky v klinických fázach, napríklad liek Donanemab, ktorý je indikovaný na liečbu Alzheimerovej choroby. Ak liek prejde klinickými testmi a bude úspešne uvedený na trh, očakáva sa, že tržby zaň by mohli v roku 2028 dosiahnuť zhruba 2,2 miliardy eur. Analytik Marek Nemky zo spoločnosti XTB upozorňuje, že tržby z lieku Mounjaro v poslednom kvartáli rástli o 215 percent, teda za jeden rok sa strojnásobili.
„Ich nový liek proti obezite, Zepbound, síce nemá porovnanie s predošlým rokom, keďže vtedy sa ešte nepredával, ale za jeden kvartál dokázal vygenerovať na tržbách 1,3 miliardy dolárov, teda približne 11,5 percenta z celkových tržieb,“ tvrdí analytik pre Forbes. Vysvetľuje, že tieto dva lieky tak stoja za 40 percentami celkových tržieb spoločnosti a do značnej miery generujú firme aj prevádzkový zisk, ktorý medziročne stúpol o 75 percent.
„Darí sa aj lieku Verzenio proti rakovine prsníka, ktorého tržby medziročne vzrástli o 44 percent, a tiež lieku Taltz, ktorý slúži na liečbu autoimúnnych ochorení a ktorého tržby medziročne vzrástli o 17 percent,“ dodáva. Faktor, ktorý by spoločnosť mohol brzdiť v raste, je tlak regulátorov, hlavne v USA. A tiež riziko, ak sa v budúcnosti ukáže, že niektoré lieky sú nebezpečné. Analytik Nemky uvádza príklad nebezpečného lieku Vioxx od spoločnosti Merck & Co. Ten síce dokázal generovať spoločnosti ročne na tržbách približne 2,5 miliardy dolárov, ale neskôr musel byť stiahnutý z obehu, keďže sa ukázalo, že až 140-tisíc užívateľov po ňom utrpelo srdcové choroby.
„Spoločnosť tak musela neskôr zaplatiť až 4,8 miliardy dolárov na vyrovnanie súdnych sporov,“ vysvetľuje. Raketový rast zaznamenali aj akcie firmy Novo Nordisk. Za päťročné obdobie ich hodnota stúpla o približne 350 percent. Hodnota spoločnosti bola v polovici októbra na úrovni 534 miliárd dolárov. Týmto sa zaradila medzi najhodnotnejšie európske firmy a predbehla aj gigant LVMH najbohatšieho Európana Bernarda Arnaulta, ktorý stojí za značkami ako Louis Vuitton, Dior alebo Tiffany.
