Americký systém zdravotnej starostlivosti stojí na zvláštnej križovatke. Na jednej strane medicínske inovácie menia životy. Na druhej sivá zóna profituje z podvodov a ohrozuje pacientov.
Len máloktorý vývoj spôsobil takú revolúciu ako lieky s obsahom GLP-1, ako sú Ozempic, Wegovy a Mounjaro. Kedysi boli zamerané na liečbu cukrovky, teraz pomáhajú miliónom ľudí bojovať proti obezite – stavu, ktorý postihuje približne 40 percent dospelých v USA.
Menia zdravotníctvo rovnako zásadne ako kedysi antibiotiká. Ale s každým prelomovým objavom prichádzajú aj falšovatelia. A v tomto prípade je v stávke život a smrť.
V roku 2024 sa výdavky USA na lieky na predpis vyšplhali nad 800 miliárd dolárov, veľkú časť z toho si vyžiadali terapie na báze GLP-1. Nárast sa dal očakávať: tieto lieky ponúkajú nádej tam, kde diéta a cvičenie často zlyhávajú. Veľký dopyt však prilákal oportunistov – domácich aj zahraničných –, ktorí predávali falzifikáty a nelegálne zmiešané liečivá.
50-tisíc fejkov
Americkí colníci nedávno v jednom prístave zaistili viac ako 50-tisíc falšovaných dávok. Federálny úrad pre liečivá FDA zaznamenal stovky hospitalizácií a viac ako dvadsať úmrtí spojených s napodobeninami liekov. Nie sú to neškodné falzifikáty, je to chemická ruleta.
Problém nie je len v tom, že falšované lieky existujú. Je v tom, že pravidlá vytvorili trhliny, ktorými prechádzajú. Až 7 500 amerických lekární s povolením zarábať lieky, zohráva dôležitú úlohu pri prispôsobovaní liečby, niektoré z týchto oprávnení však premenili na zásterku pre masovú výrobu kópií GLP-1 s neoverenými zložkami. Legitímne firmy, ktoré investujú miliardy do bezpečnosti a výskumu, tak čelia škodám spôsobeným podvodníkmi, ktorí konajú beztrestne.
Strata dôvery
Pacienti strácajú dôveru, inovátori motiváciu a čierny trh bujnie. Je preto potrebné inteligentne presadzovať právo, nie prísť s ďalšou byrokraciou. Reflexívnou odpoveďou Washingtonu je vždy „viac regulácie“. Ale hromadenie byrokracie nezastaví falšovateľov, iba potrestá tých dobrých.
Potrebujeme inteligentné a cielené presadzovanie práva. Kongres a FDA by mali od výrobcov liekov vyžadovať, aby zverejnili zdroj zložiek, ktorý je registrovaný FDA, a blokovali dovoz od neregistrovaných dodávateľov. Inšpekcie by sa mali zamerať na zariadenia prepojené so zahraničnými aktérmi a nesprávne označenými zásielkami.
Posilňovne a regulácie
Zároveň musia orgány presadzovania práva zatvoriť „posilňovne“ a online prevádzkovateľov, ktorí predávajú falošné GLP-1 v obrovských množstvách. Nejde len o jednu triedu liekov. Ide o dôveryhodnosť americkej medicíny a integritu trhov. Keď sa falšovateľom darí, dôvera sa rúca – a rovnako aj inovácie.
Washington musí konať rozhodne, ale rozumne. Dajte regulačným orgánom nástroje na to, aby mohli stíhať zločincov, nie inovátorov. Posilnite dohľad FDA v tých oblastiach, kde je to najdôležitejšie, a dovoľte bezpečným a legitímnym výrobcom, aby súťažili za rovných podmienok.
Kríza „Fauxzempicu“ je varovaním pre Spojené štáty. Ak nebudeme chrániť priebeh legitímnych inovácií, stratíme viac než iba verejné zdravie – stratíme vieru v samotný systém, ktorý prináša lekárske zázraky. Je najvyšší čas pre politiku založenú na princípoch, pre prísne presadzovanie práva, transparentné získavanie surovín a rešpektovanie sily inovácií na voľnom trhu.
Americkí pacienti – a ich budúcnosť – si nezaslúžia nič menšie. Falšovanie inovácií totiž ohrozuje životy – a aj firmy.
Autor komentáru je Steve Forbes, šéfredaktor Forbes US
