Pôvodne to vyzeralo, že na očkovanie si Európania budú musieť zrejme počkať na koniec decembra či na začiatok budúceho roka. O to viac prekvapivé sú správy zo stredajšieho rána (2. 12. 2020), že Veľká Británia schválila očkovaciu látku od Pfizeru ešte skôr, ako Európska únia či Spojené štáty americké. Britov tak čaká masívne očkovanie už od budúceho týždňa.
O prekvapivo urýchlenom schválení očkovacej látky informovali v stredu 2. decembra ráno viaceré zahraničné médiá. The New York Times pripomína, že Veľká Británia sa tak stáva prvou krajinou Západu, ktorá povolila príchod očkovacej látky od Pfizeru a nemeckej spoločnosti BioNTech. Rusko a Čína už svoje vlastné očkovacie látky schválili aj bez extenzívnych testov, čo v niektorých prípadoch označili vedci za riziko.
Prví na západe
The New York Times dodáva, že toto rozhodnutie britského regulátora posunúť na trh vakcínu skôr iba zväčší tlak na americké a európske úrady, ktoré sú kritizované za zdržanlivejší postup pri udeľovaní povolení.
„Bude to jeden z najväčších civilných projektov v histórii,“ cituje Bloomberg britského ministra zdravotníctva Matta Hancocka, ktorý počas rozhovoru pre britské rádio dodal, že už 50 britských nemocníc sa pripravuje na aplikovanie 800-tisíc dávok očkovacej látky, ktorých doručenie čoskoro očakávajú z Belgicka.
Bloomberg dodáva, že očkovacia látka bude v Británii k dispozícii od budúceho týždňa. Veľká Británia si celkovo predsavzala zaobstarať 350 miliónov očkovacích látok od viacerých spoločností. V prípade prvej povolenej očkovacej látky od Pfizeru a BioNTech mala britská vláda zaobstarať dostatok dvojfázových očkovacích látok pre 20 miliónov občanov, čiže pre zhruba tretinu populácie tejto ostrovnej krajiny.
Veľká Británia má od začiatku pandémie vyše 1,6 milióna nakazených občanov a zhruba 60-tisíc úmrtí. V priemere denne pribudne vyše 13-tisíc prípadov, ukazujú dáta, ktoré zhromaždila BBC.
Vakcína od AstraZeneca až v januári
Nie všetci sa však hýbu tak rýchlo ako Veľká Británia. Európska lieková agentúra (EMA) bude o schválení očkovacej látky od Pfizeru rozhodovať najneskôr 29. decembra. Druhú sľubnú vakcínu, ktorú vyvíja farmaceutická spoločnosť Moderna, bude európsky regulátor posudzovať až 12. januára.
Obe farmaceutické spoločnosti predložili svoje vakcíny na mimoriadne schválenie. Ak agentúra použitie vakcíny povolí, musia o nej ešte rozhodovať aj členské štáty. To môže celý proces natiahnuť o ďalšie tri až štyri dni. Predsedníčka Európskej komisie Ursula von der Leyenová vyhlásila, že ak by všetko dobre dopadlo, „prví občania Európy by už mohli byť zaočkovaní pred koncom decembra“.
V celej únii však pravdepodobne budú očkovacie látky dostupné najskôr začiatkom januára 2021. Pfizer aj Moderna doručili svoje žiadosti Európskej agentúre pre lieky v pondelok (1. 12.). Lacnejšia a ľahšie vyrobiteľná vakcína od AstraZeneca/Oxford nebude preskúmaná skôr, ako v januári, píše Financial Times.
V oboch prípadoch by išlo len o podmienečné povolenie použitia vakcíny, vydané na základe predbežných údajov, ktoré dokazujú, že výhody očkovacej látky prevyšujú akékoľvek potenciálne riziká. Podľa údajov, ktoré predložili Moderna a Pfizer, vakcíny majú zhruba 94- a 95-percentnú účinnosť pri prevencii choroby.
Európska dvadsaťsedmička má dohodu na dodávku dvoch miliárd vakcín od rôznych výrobcov, vrátane spoločností Moderna, Pfizer/BioNTech, AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV a CureVac.
BioNTech: Dodávky vieme zabezpečiť do niekoľkých hodín
Partner spoločnosti Pfizer, nemecká spoločnosť BioNTech, uviedla, že je pripravená dopraviť zásoby vakcíny tam, kde sú potrebné, keď agentúra schváli vakcínu. „Podľa toho, ako sa úrady rozhodnú, môžeme začať dodávať do niekoľkých hodín,“ uviedol prevádzkový riaditeľ spoločnosti BioNTech Sierk Poetting pre agentúru Associated Press.
Úradníci z rôznych členských štátov Únie údajne vyvíjajú tlak na agentúru EMA, aby zosúladila svoj súhlas s USA a Britániou. V auguste vláda Spojeného kráľovstva naznačila, že udelí núdzové schválenie presvedčivému kandidátovi na vakcínu ešte skôr, ako tak urobí EMA – a presne to sa aj stalo.
Dokonca aj napriek skutočnosti, že Spojené kráľovstvo stále podlieha regulačnému procesu EMA až do 31. decembra, kedy bude dokončený brexit.
Pfizer aj Moderna požiadali o povolenie na núdzové použitie vakcín aj americký Úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA). Americký viceprezident Mike Pence guvernérom povedal, že distribúcia vakcín sa pravdepodobne začne do polovice decembra.
Článok bol publikovaný na Forbes.com, autorom je redaktor Forbes US Siladitya Ray.