Pardubický startup Lipidica skúša u pacientov novú metódu na odhaľovanie nádorov. Ak uspeje v práve prebiehajúcom klinickom testovaní, spustí revolúciu v diagnostike rakoviny. Firma získala popri európskom patente aj americký patent a potenciálne sa jej tak otvára cesta na obrovský trh v Spojených štátoch.
Čím skôr sa podarí rakovinu odhaliť, tým vyššia je šanca na jej vyliečenie – alebo aspoň na zabrzdenie rozvoja tejto zákernej choroby. Niektoré typy nádorov sa však spočiatku v tele rozrastajú v podstate bez príznakov a dlho unikajú pozornosti.
To je napríklad prípad rakoviny pankreasu, ktorú sa málokedy podarí odhaliť v počiatočnom štádiu. Mohla by to zmeniť nová metóda, ktorá nádor nájde na základe analýzy kvapky pacientovej krvi.
Revolučný postup stavia na detailnú analýzu lipidov, teda veľmi zjednodušene povedané tukov. Vyvinul ju Michal Holčapek z Chemicko-technologickej fakulty Univerzity Pardubice.
Zatiaľ sa nová metóda osvedčila pri testoch v laboratóriu, práve na rozpoznávanie rakoviny pankreasu. Aby sa objav mohol dostať do praxe, vedecký tím sa spojil s investormi a založili univerzitný spin-off – spoločnosť Lipidica.
Dominantný vplyv v nej má pardubický holding Fons JK Group, ktorý prevádzkuje klinické laboratóriá a IT spoločnosti zamerané na zdravotníctvo.
Holding už do projektu investoval zhruba 2 milióny eur. Nápad chce dostať čo najrýchlejšie do praxe a prvé kroky k tomuto cieľu sa mu už darí uskutočňovať.
Štátny úrad pre kontrolu liečiv povolil rozbeh klinických testov a tie s úspechom bežia od minulej jesene. Mali by skončiť v roku 2027. „S aktuálnou investíciou zvládneme všetky potrebné kroky,“ verí Zdeněk Jirsa, predseda správnej rady spoločnosti Lipidica.
Nová metóda sa osvedčila pri testoch v laboratóriu, práve na rozpoznávanie rakoviny pankreasu. | Foto: Lipidica
Peniaze z investície poslúžia na spomínanú klinickú štúdiu. „Ďalej umožnia zaistiť povinnú certifikáciu metódy,“ vysvetľuje Jirsa.
Experti chcú tiež vyvinúť novú generáciu vyhodnocovacieho programu, ktorý umožní, aby bola metóda ľahko prenosná k potenciálnym partnerom v iných štátoch.
„Robíme na tom v spolupráci s firmou Stapro, ktorá má dlhoročné skúsenosti s vývojom softvéru pre zdravotníctvo a laboratórnu medicínu,“ hovorí Jirsa.
Ďalších investorov Lipidica v tejto chvíli nehľadá. Ak sa však podarí úspešne dokončiť klinické testy, začne sa obzerať po partnerovi, ktorý by jej pomohol preniknúť na zahraničné trhy. „Prioritou budú štáty, kde je metóda patentovaná,“ upresňuje Jirsa.
Už pred časom získal tím český, európsky a japonský patent. Teraz v marci Lipidica dostala aj americký patent. Pokiaľ sa firme podarí zvládnuť klinické testy, otvorila by sa jej tak cesta na rozsiahly trh v Spojených štátoch.
Tento rok sa chce Lipidica predovšetkým sústrediť na klinické overovanie metódy. Nadviazala spoluprácu s 15 zdravotníckymi pracoviskami po celej Českej republike, a to vrátane fakultných nemocníc. Medzi spolupracujúcimi nechýba Masarykov onkologický ústav v Brne, Fakultná nemocnica Královské Vinohrady či FN Hradec Králové.
Spoločnosť Lipidica chce nabrať požadovanú skupinu účastníkov štúdie, teda minimálne 420 ľudí s rakovinou pankreasu, majú tiež záujem o osoby z rizikových skupín. „Hľadáme ich v spolupráci s lekármi, ale dobrovoľníci sa nám môžu hlásiť aj sami,“ vysvetľuje Karolína Kašparová zo spoločnosti Lipidica.
Časopis miesto piva
Analytický chemik Michal Holčapek sa teoretickému skúmaniu lipidov venuje skoro celý svoj profesijný život. Pred časom začal premýšľať o tom, ako poznatky využiť v praxi. Vhodnú cestu mu ukázala náhoda.
Keď v roku 2010 letel medzi americkými mestami Phoenix a Salt Lake City, chcel si dať pivo. Nahnevalo ho však, že by zaň mal na vnútroštátnom lete platiť. Namiesto piva tak siahol po propagačnom časopise leteckej spoločnosti, kde narazil na celkom zaujímavý článok o rakovine. A v tej chvíli sa mu všetko spojilo.
Rozhodol sa zamerať na rakovinu. Svoju analytickú metódu začal upravovať tak, aby bola schopná odhaliť vznikajúci nádor. Voľba padla na pankreas, pri ktorom sa metóda osvedčovala najlepšie.
Počas vývoja sa profesor Holčapek často dostával do náročných situácií. „Niekoľkokrát sme sa pustili do vecí, s ktorými sme nemali žiadnu predchádzajúcu skúsenosť. Často sme sa učili za pochodu,“ podotýka.
Laboratórium spoločnosti Lipidica | Foto: Lipidica
Nová pre neho bola napríklad práca s biologickými vzorkami. „Museli sme vyvinúť vlastný softvér a naučiť sa viacrozmernú štatistickú analýzu na vyhodnotenie dát,“ popisuje. Teraz sa tím stretáva s ďalšími výzvami pri práci pre Lipidicu aj vo výskume.
„Potrebujeme najať nových ľudí, najmä bioinformatikov, pretože v mojej skupine nemáme vhodných expertov na niektoré dôležité úlohy,“ priznáva Holčapek s tým, že sa s kolegami neustále musí niečo učiť od skúsenejších.
Za najnáročnejšie v celom procese považuje založenie spin-off firmy. „Bolo nutné urobiť veľa administratívnych a právnych krokov, v čom sa vôbec nevyznám,“ poznamenáva. Napriek ťažkostiam dosiahol jeho tím veľký pokrok. A Michal Holčapek uspel aj v mnohých súťažiach a získal tiež štedrú grantovú podporu.
Pred dvoma rokmi sa s metódou včasného odhalenia rakoviny presadil v prestížnej grantovej súťaži Európskej výskumnej rady. Na päť rokov získal na výskum štedrý grant s celkovým rozpočtom okolo 3,6 milióna eur.
V roku 2023 prácu expertov ocenila nadácia Neuron, ktorá spoločnosti Lipidica udelila cenu za prepojenie vedy a biznisu. Tu sa to však neskončilo. Pred koncom minulého roka získal profesor Holčapek mimoriadnu cenu poroty Česká hlava. Dostal tiež ocenenie ministra školstva za mimoriadne výsledky výskumu.
Pankreas ako začiatok
Krvné testy by časom mohli pomôcť odhaliť aj ďalšie typy rakoviny. Už teraz Holčapek s kolegami zistil, že odlišnosti v skladbe lipidov sú typické pre rôzne druhy nádorov. „Výsledky pri ďalších nádoroch sú len o trochu horšie ako pri karcinóme pankreasu,“ upresňuje Holčapek.
V rámci prestížneho európskeho grantu teraz s kolegami zbiera v spolupracujúcich nemocniciach vzorky od pacientov s desiatimi vybranými typmi nádorov. „Po spracovaní získaných dát budeme môcť lepšie posúdiť, ako prípadný test dizajnovať, aby bol prínosný pre klinickú prax,“ hovorí Holčapek.
Cenu Nadácie Neuron si prevzali spoločne (zľava): Zdeněk Jirsa, Ondřej Peterka a Michal Holčapek. | Foto: Nadácia Neuron
Základná predstava je taká, že z jednej vzorky krvi vedci zmerajú koncentrácie viac ako 500 lipidov, z čoho sa potom zostavia štatistické modely pre jednotlivé typy nádorov. „V priebehu pár rokov uvidíme, nakoľko je tento plán reálny,“ upozorňuje Holčapek.
Keď má odhadnúť, kam sa jeho výskum a vývoj v spoločnosti Lipidica posunie v priebehu 10 rokov, očakáva veľké pokroky hneď v niekoľkých oblastiach. „Skríningový test na včasnú detekciu nádoru pankreasu by mal byť súčasť bežnej medicínskej praxe,“ usudzuje.
To vidí ako veľkú prioritu aj Jirsa. „V nasledujúcich piatich rokoch by sme chceli pomôcť presadiť skríning rizikových skupín nádoru pankreasu v Českej republike,“ hovorí. Plánuje tiež, že by s kolegami a partnermi pomohli rozbehnúť podobné plošné vyšetrovanie aj v ďalších krajinách.
Rakovina pankreasu totiž patrí k najzákernejším nádorovým ochoreniam. Dlho prebieha skryto, ale zároveň sa telom šíri rýchlo a metastázuje. V Česku je ročne diagnostikovaných zhruba 2300 nových prípadov. U väčšiny z nich je prognóza veľmi zlá, s dožitím rádovo v mesiacoch.
Zároveň Michal Holčapek predpokladá, že o 10 rokov bude v pokročilej fáze vývoja test schopný odhaliť ďalšie druhy rakoviny. Buď bude prebiehať finálne klinické testovanie, alebo by sa mal zavádzať do praxe.
Článok vyšiel na Forbes.cz. Autorom je redakcia Forbes Česko.
