Škandál s OxyContinom nám ukázal, že na prvý pohľad bezpečný liek môže byť smrteľný. Poučili sme sa? Zdá sa, že nie.
Niektoré lieky sľubujú všetko – zbavia nás bolesti, schudneme, kvalita nášho života sa raketovo zlepší. Sacklerovci, ktorí patrili medzi najbohatšie rodinny v USA, predávali OxyContin ako spásonosné analgetikum, no rozpútali opioidovú krízu. Ozempic aktuálne zaplavuje sociálne siete a začal sa prudko zneužívať. Čo nás napriek nebezpečenstvu tak láka?
„Ľudia chcú rýchle a zázračné riešenia – v zdraví aj v živote. Uprednostňujú jednoduchšie, menej náročné cesty, aj keď vedia, že nie sú najefektívnejšie alebo najbezpečnejšie,“ hovorí pre Forbes Slovensko sociológ Roman Hofreiter, ktorý skúma vnímanie zdravia.
TikTok, Instagram, influenceri. Stačí jeden príspevok a liek na cukrovku sa stane zázrakom. Internet je dnes náš priateľ, guru, ba dokonca lekár. „Skoro 75 percent Slovákov hľadá zdravotné rady online, 45 percent verí, že na internete si môžu overiť odporúčania lekárov,“ uvádza Hofreiter.
Internet je podľa neho nehierarchický informačný priestor, v ktorom si jednotlivci nemusia byť vedomí pôvodu informácií, akú majú odbornú váhu a ako ich správne interpretovať.
FILE – Fake pill bottles with messages about Purdue Pharma are displayed during a protest outside the courthouse where the bankruptcy of the company is taking place in White Plains, N.Y., Monday, Aug. 9, 2021. The Supreme Court on Thursday, June 27, 2024, rejected a nationwide settlement with OxyContin maker Purdue Pharma that would have shielded members of the Sackler family who own the company from civil lawsuits over the toll of opioids but also would have provided billions of dollars to combat the opioid epidemic. (AP Photo/Seth Wenig, File),Image: 885272249, License: Rights-managed, Restrictions: This content is intended for editorial use only. For other uses, additional clearances may be required. FILE PHOTO, Model Release: no
Zdroj: Profimedia
„Táto ‚ľudská konštanta‘ vytvára pôdu pre biznis modely, ktoré sľubujú minimálnu námahu. Nejde pritom len o komerčnú manipuláciu, ale o reakciu na skutočné potreby a psychologické mechanizmy. Človek chce mať pocit, že niečo robí pre svoje zdravie, že koná,“ tvrdí odborník.
Táto túžba po zázrakoch nie je nová. Sacklerovci ju napríklad využili majstrovsky. „Ľudia si vyberajú zdravotné informácie, ktoré zapadajú do ich presvedčení,“ vysvetľuje sociológ.
„Najhoršia rodina v Amerike“, ako ju niektoré médiá označili, svoj liek nepredávali ako jednoduchý preparát, ale ako spásu. Internet vtedy ešte nevládol, no ich marketing fungoval na jednotku.
Moderní Mediciovci
Kto sú vlastne Sacklerovci? Bohatá americká rodina – vlastne skôr dynastia, klan. Dlhé roky ich verejnosť vnímala ako dobrodincov, moderných Mediciovcov. Dotovali univerzity, nemocnice, múzeá po celom svete. Ich meno sa trblietalo na krídlach, výstavách a učebniach, ktoré nechávali po sebe pomenovať.
Čo však po sebe nepomenovali bol liek OxyContin, ktorý spustil pohromu závislosti v Amerike a stal sa hlavným zdrojom ich majetku. Ani firma Purdue Pharma – čisto v rodinnom vlastníctve – nikdy neniesla ich priezvisko. Dištancovali sa od nej, najmä keď sa začali hromadiť žaloby a vyšetrovania.
Raymond Sackler s manželkou Beverly bol americký lekár, podnikateľ a filantrop, jeden z vlastníkov farmaceutickej spoločnosti Purdue Pharma, ktorá vyvinula liek OxyContin
Zdroj: Profimedia
Bratranec heroínu
Keď ľudia objavili dar makovíc, ópium, dokázali uľaviť trpiacim a čiastočne formovali modernú medicínu. Nemecký lekárnik Friedrich Sertürner izoloval zahustenú šťavu z plodov maku, z ktorej vytvoril soľ a dal jej názov morfium.
Neskôr sa z nej podarilo syntetizovať novú látku, heroín, pôvodne ako liek proti kašľu. A ópiové preparáty rýchlo zaplavili svet.
V roku 1995 uviedli na trh jeden z týchto liekov práve Sacklerovci. OxyContin, prípravok proti bolesti s účinnou látkou oxykodón, je chemicky príbuzný heroínu. Mal byť spásou pre všetkých, ktorých trápi chronická bolesť. Lenže finálny produkt mal od týchto predstáv ďaleko.
Vo fáze testovania rodina nevykonala všetky potrebné skúšky a liek navyše uviedla na trh aj napriek niektorým nepriaznivým výsledkom. Chýbali aj štúdie na posúdenie rizika závislosti a potenciálu zneužitia.
Tvrdili, že preparát je bezpečný a nie je návykový, a to najmä pre postupné uvoľňovanie. Nemali však absolútne žiadne dôkazy.
Ako mohol takýto prípravok prejsť prísnou kontrolou amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv známeho ako FDA? Kombináciou lobingu, zavádzajúcich údajov a slabín v regulačnom procese. Sacklerovci tak dostali zelenú.
Curtis Wright, kľúčový pracovník, ktorý OxyContin schválil, odišiel z FDA a zakrátko sa zamestnal v Purdue Pharma so štedrým platom štyristotisíc dolárov ročne. Ukázalo sa, že tajne rokoval s firmou aj mimo štandardných postupov a podieľal sa na koncipovaní správy o lieku.
Úrad neskôr, samozrejme, čelil kritike, najmä za schválenie označenia, ktoré tvrdilo, že preparát má nízky potenciál zneužitia.
Agresívny marketing
Čo bráni podobným nebezpečným trikom preniknúť na Slovensko? Hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv Lucia Balážiková tvrdí, že marketing na zdravotné prípravky v našej krajine musí spĺňať prísne pravidlá.
„Reklama liekov na predpis je u nás prísne regulovaná, cieli len na odborníkov a nie je povolená širokej verejnosti,“ dopĺňa. Lenže Sacklerovci ukázali, že aj experti sa dajú kúpiť.
OxyContin sa prostredníctvom agresívnemu marketingu stal hitom, vyniesol Purdue 40 miliárd dolárov. Jeho čistota a dostupnosť ho urobili obzvlášť nebezpečným.
Dávkovanie bolo určené na 12 hodín, no neskôr sa ukázalo, že analgetický účinok trvá kratšie. Pacienti ho preto začali užívať čoraz častejšie. A veľmi rýchlo si na to zvykli.
USA v roku 2010 sprísnili predpisy a OxyContin dostal nepriepustnú formuláciu – tablety, ktoré už nešlo rozdrviť na injekčné či inhalačné užitie.
Nastal hromadný prechod na ilegálne drogy, ktorý však nebol zriedkavý ani pred touto úpravou. Ľudia najčastejšie prechádzali na heroín alebo fentanyl, keď sa pre nich stalo problematické získať recepty alebo keď pre nich už liek neboli dosť silný.
Ročné úmrtia na predávkovanie vyleteli v zlatej ére OxyContinu z tritisíc na 15-tisíc. Až 80 percent užívateľov heroínu začalo s liekom. Dnes zomiera dvesto ľudí denne na predávkovanie opioidmi.
Kríza zasiahla celú Ameriku, no najviac vidiecke a ekonomicky slabé oblasti či priemyselné mestá. V roku 2020 vyčíslili cenu epidémie na jeden a pól bilióna dolárov.
Fentanyl je syntetický opioid, ktorý je viac ako 50-krát silnejší ako heroín. Používal sa v medicíne, no od v posledných desaťročiach zaplavil americké ulice ako prísada v heroíne či v podobe falošných tabliet na predpis.
Podobne ako iné látky na báze ópia prináša rýchlu úľavu a eufóriu, ale často spôsobuje zastavenie dychu, pričom od roku 2018 zabil vyše 250-tisíc ľudí. Viditeľne ničí komunity, zanechávajúc uživateľov v bezvedomí a v silných kŕčoch.
Liek ako lifestylový doplnok
OxyContin nie je zďaleka ojedinelý prípad zneužívania lieku. „Zdravie sa stalo vecou voľby ako výber dovolenky či auta,“ hovorí sociológ Hofreiter. „Ľuďom sa môže zdať legitímne rozhodovať sa o liečbe podľa vlastného uváženia a hodnôt,“ dodáva.
A tu prichádza Ozempic – liek na cukrovku. Podáva sa raz týždenne, reguluje cukor v krvi a funguje ako hormón. Núti telo produkovať inzulín a spomaľuje trávenie. Vedľajší efekt? Úbytok hmotnosti.
Ten viedol k jeho popularite aj mimo schváleného užívania. TikTok zaplavili celebrity ospevujúci Ozempic ako zázrak.
„Lieky nie sú módny trend. Užívanie liekov za účelom estetického chudnutia bez dohľadu lekára je nebezpečné a môže viesť k vážnemu ohrozeniu zdravia pacientov,“ upozorňuje Lenka Balážiková. No kto počúva, keď internet kričí hlasnejšie?
„Niektorí sa spoliehajú na vlastné skúsenosti, rady známych, informácie z internetu, no podobný prístup môže byť riskantný. Lieky môžu spôsobiť viac škody ako úžitku,“ varuje.
FDA IMF 9664 On March 5, 2018, FDA Commissioner Scott Gottlieb, Senator Michael Burgess, and others toured the International Mail Facility in New York. There they saw firsthand the massive volume of imports that are reviewed daily. More than 340 million packages are sent to the U.S. every year through the International Mail Facilities. FDA staff at these facilities play a critical role in helping ensure they don’t contain counterfeit, unapproved or dangerous products. FDA recently tripled the number of staff at the International Mail Facilities to improve our ability to inspect packages that are suspected of having drugs. This front-line work is critical to FDA’s ability to protect the public health, but more work remains. The FDA is seeking certain administrative steps to expand the strength of our regulatory oversight and may seek some additional, limited resources and authorities from Congress. FDA is also working closely with our partners at CBP and USPS as part of a new working group.,Image: 981298163, License: Rights-managed, Restrictions: , Model Release: no
Foto: Profimedia
Nelegálne kópie
Vysoký dopyt a ošiaľ za Ozempicom spôsobil, že diabetici, ktorí liek potrebujú, naň musia čakať. Pre nedostatok zaplavili trh nelegálne kópie.
„Falošné lieky často ponúkajú prostredníctvom podvodných webových stránok alebo sociálnych sietí,“ vystríha Balážiková. „Tieto lieky môžu obsahovať jedy na potkany, cement, ťažké kovy, nemrznúce zmesi alebo farby na steny,“ dopĺňa.
Po vysadení Ozempicu hrozí aj jojo efekt – váha sa bez zmeny životného štýlu vráti tam, kde bola. Sociológ opakuje, že ľudia chcú mať pocit, že niečo robia pre svoje zdravie – preto často neberú ohľad na varovania lekárov a iných špecialistov.
„Práve užívanie lieku alebo doplnku výživy vytvára ilúziu aktívnej starostlivosti o seba, aj keď reálny účinok je sporný. Užívanie produktu sa stáva gestom zdravia, formou rituálu starostlivosti,“ približuje Hofreiter.
Tieto rituály však majú svoju temnú stránku. „Tlak spoločnosti a sociálnych sietí na výzor alebo výkon predstavuje riziko,“ zdôrazňuje Balážiková. „Vo všeobecnosti ide o snahu ľudí hľadať skratky – tie však v živote zriedkakedy fungujú,“ uzatvára.
