Nová tabletka na chudnutie dosiahla úspech vo významnej skúške. V tretej fáze klinických testov sa zistilo, že ľuďom pomohla zhodiť kilá navyše a znížiť hladinu cukru v krvi. To z nej robí potencionálneho kandidáta na to, aby sa pripojila k novej vlne liekov, ktoré bojujú proti obezite a cukrovke.
Európsky gigant Novo Nordisk bol v posledných rokoch vďaka svojim liekom Ozempic a Wegovy lídrom v segmente liekov na liečbu cukrovky a obezit. Akcie spoločnosti však dostali v poslednom období niekoľko tvrdých zásahov a za posledných 10 mesicov sa prepadli o vyše 60 percent.
Sklamanie investorov najskôr vyvolal liek na chudnutie CagriSema, ktorý Novo Nordisk vyvíja. Štúdia potvrdila u pacientov nižší úbytok hmotnosti, než aký vedenie spoločnosti sľubovalo.
Potom prišli pozitívne výsledky z neskoršej fázy testovania nového lieku na obezitu a cukrovku od jeho rivala – spoločnosti Eli Lilly. Na rozdiel od známych liekov na obezitu a cukrovku, ktoré sa aplikujú injekčne, orforglipron sa užíva vo forme tabliet.
Užívanie vo forme tabliet by mohlo výrazne zvýšiť jeho popularitu hlavne u tých pacientov, ktorí majú obavy z ihiel. Navyše pilulka sa ľahšie užíva a je lacnejšia na výrobu.
Výsledky štúdie kľúčovej tretej fázy testov novinky v liečbe obezity a cukrovky ukázali niekoľko zaujímavých zistení.
Štyridsaťtýždňová štúdia ukázala, že užívanie tabletky denne v troch rozličných dávkach od 3 mg, 12 mg alebo 36 mg znížilo hladinu cukru v krvi o 1,2 percenta až 1,5 percenta. V prípade znižovania hmotnosti dosahuje úbytok hmotnosti jednotky percent, informuje The Guardian.
Ľudia, ktorí užívali 36 mg tabletku orforglipronu, schudli v priemere 7,3 kilogramu počas deviatich mesiacov.
Profesor kardiometabolickej medicíny na univerzite v Glasgowe Naveed Sattar sa v reakcii na klinické testovanie vyjadril, že ide o dôležité výsledky.
Upozorňuje, že disponovať novou tabletkou, ktorá znižuje hladinu cukru v krvi a telesnú hmotnosť, by bolo „rozhodujúce pre budúcu starostlivosť o pacientov s cukrovkou.“
V štúdii, do ktorej bolo zaradených 559 obéznych ľudí s cukrovkou 2. typu z USA, Číny, Indie, Japonska a Mexika, sa rovnako nevyskytli pri užívaní liekov žiadne problémy pacientov s pečeňou. U pacientov sa vyskytli podobné vedľajšie účinky ako pri injekčných liekoch, vrátane hnačky a nevoľnosti.
Prednedávnom spoločnosť Pfizer upustila od pokusu vytvoriť tabletku na chudnutie z toho dôvodu, že pacient v jednej z jej štúdií zaznamenal „potenciálne poškodenie pečene vyvolané liekmi.“
Liek orforglipron sa tiež skúma pri liečbe vysokého krvného tlaku u dospelých s obezitou a obštrukčného spánkového apnoe.
Od Ozempicu k orforglipronu?
„Ako pohodlná tabletka raz denne môže orforglipron poskytnúť novú možnosť a ak bude liek schválený, môže byť ľahko vyrobený a uvedený na trh vo veľkom na použitie pre ľudí na celom svete,“ cituje Financial Times vyjadrenie výkonného riaditeľa spoločnosti Eli Lilly Davida Ricksa.
Po dokončení tretej fázy klinických testov môže farmaceutická spoločnosť požiadať o schválenie americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv.
Schváliť liek teda ešte musí regulačný úrad. Spoločnosť očakáva, že ho predloží na schválenie liečby obezity koncom tohto roka a v prípade liečby cukrovky v roku 2026.
Sľubné výsledky skúšok v klinických testoch zvýšili cenu akcií americkej farmaceutickej skupiny takmer o 15 percent, čím sa jej trhová kapitalizácia zvýšila zo 658 miliárd dolárov na 754 miliárd.
Zvyšovanie účinnosti liekov na chudnutie
Dánska Spoločnosť Novo Nordisk je považovaná za lídra v oblasti takzvaných liekov pod označením GLP-1, ktoré napodobňujú črevný hormón GLP-1 na zníženie hladiny cukru v krvi a potlačenie chuti do jedla.
Je to podobný hormón, aké telo produkuje po jedle. Mozog vďaka nemu dostáva signál, že telo dostalo potravu a už nie je hladné.
Spoločnosť Eli Lilly súťaží so spoločnosťou Novo Nordisk o to, ktorej sa podarí zvýšiť účinnosť liekov GLP-1 a vytvoriť verzie piluliek, ktoré budú doplnkom ku injekčným liekom, ktoré už sú na trhu.
Novo Nordisk vyrába lieky na chudnutie a cukrovku s obchodným názvom Wegovy a Ozempic, Eli Lilly ponúka zasa Zepbound a Mounjaro.
Spoločnosť Novo Nordisk tiež predáva tabletku s nižšou dávkou semaglutidu, kľúčovej zložky lieku Ozempic a jeho sesterského lieku Wegovy, od roku 2019 pod značkou Rybelsus.
Dopyt po liekoch bude rásť
Svetová federácia pre obezitu očakáva, že do roku 2030 bude mať takmer polovica svetovej populácie obezitu alebo nadváhu. Dopyt po týchto liekoch tak bude prudko rásť. Dovtedy dosiahne ročný predaj takýchto liekov objem 80 miliárd dolárov, ukazujú dáta agentúry Bloomberg.
Predpokladá sa tiež, že trh s liekmi na obezitu bude v nasledujúcich piatich rokoch rásť o 26 percent ročne v porovnaní so 16 percentami ročne v prípade onkologických liekov a 4 percentami ročne v prípade imunologických liekov, čo sú ďalšie dve najväčšie oblasti.
Koncom vlaňajška dánsky výrobca liekov zverejnil výsledky tretej fázy klinických testov lieku s názvom CagriSema. Názov je odvodený od účinných látok semaglutid a kagrilintid, ktoré obsahuje. Tieto dve molekuly vyvolávajú chudnutie znížením pocitu hladu, zvýšením pocitu sýtosti, a tým pomáhajú ľuďom jesť menej a znižovať príjem kalórií, uvádza spoločnosť v tlačovej správe.
Výsledky však boli sklamaním, nakoľko očakávania úbytku hmotnosti boli na úrovni štvrtiny telesnej hmotnosti. Testy však prišli s iným výsledkom, a to s úbytkom telesnej hmotnosti na úrovni 22,7 percenta. Tento výsledok je len o desatinu percenta vyšší v porovnaní s hlavným rivalom, teda liekom Zepbound.
