Spojením so Sartorius získava Sensible technológie, vďaka ktorým sa mRNA lieky môžu dostať k pacientom oveľa rýchlejšie.
Slovenský biotech startup Sensible Biotechnologies, ktorý má ambíciu prepísať pravidlá vývoja mRNA liečiv, nadväzuje nové strategické partnerstvo. Tentokrát spája sily s nemeckou firmou Sartorius, lídrom v oblasti bioprocesných riešení, ktorý má trhovú kapitalizáciu viac ako 19 miliárd eur.
Spolu chcú vyvinúť kompletný výrobný ekosystém pre mRNA terapeutiká – od návrhu sekvencií cez bunkovú produkciu až po analytiku a purifikáciu.
Startup, za ktorým stoja Miroslav Gašpárek a Marián Kupčulák, minuloroční laureáti ocenenia Forbes 30 pod 30, len nedávno podpísali partnerstvo s technologickým gigantom NVIDIA, ktoré mu otvorilo dvere k špičkovému AI vývoju. Teraz urobili ďalší kľúčový krok, dohodli sa so Sartoriusom, etablovaným hráčom v oblasti farmaceutickej výroby. Týmto krokom by sa ich technológia mala čoskoro dostať k ľudským pacientom.
„Naším cieľom je posunúť vývoj mRNA liekov na úroveň, kde budeme schopní generovať vysoko funkčné molekuly s minimálnou imunogenitou za zlomok času oproti tradičným procesom,“ hovorí Gašpárek. „So Sartoriusom spájame špičkový vývoj s precíznou výrobou a kontrolou kvality.“
In vitro verzus in vivo
Zatiaľ čo väčšina dnešných mRNA terapeutík sa vyrába syntézou in vitro, Sensible stavia na princípe bunkovej produkcie, teda in vivo. Ich platforma umožňuje vyrábať mRNA priamo v živých bunkách, čo má výhody z pohľadu škálovateľnosti, presnosti aj kvality.
Archív Sensible Biotechnologies
Miroslav Gašpárek (vľavo) a Marián Kupčulák zo Sensible Biotechnologies
Foto: Archív Sensible Biotechnologies
Sartorius do projektu prináša svoje analytické systémy, ktoré umožňujú detailnú charakterizáciu a čistenie mRNA molekúl, čím sa znižuje riziko kontaminácie a zvyšuje výťažnosť.
„Sensible má prevratnú víziu, ktorá si pýta spoľahlivého technologického partnera. V tomto smere sa naše portfólio skvele dopĺňa,“ komentuje dohodu René Fáber, CEO Sartorius Stedim Biotech SA. Spoločne odhadujú, že sa im podarí dosiahnuť klinickú výrobu bunkovo produkovanej mRNA do roku 2026, a tým odomknúť novú generáciu mRNA liečiv. Podľa zástupcov firiem sme tak o krok bližšie k dostupným liečivám na doteraz nevyliečiteľné choroby.
AI v službách biológie
Partnerstvo s NVIDIA, oznámené len pred niekoľkými týždňami, umožnilo Sensible urýchliť proces návrhu molekúl pomocou platforiem ako BioNeMo či DGX Cloud. Zatiaľ čo vývoj jednej mRNA sekvencie bežne trvá 10 až 15 dní, Sensible s pomocou AI zvláda túto úlohu za menej než 24 hodín.
Táto úspora času, spolu s bunkovým prístupom a analytickými nástrojmi Sartorius, tvorí základ ambície startupu budovať nový štandard v mRNA liečbe.
Rýchlosť aj presnosť
Za Sensible stoja investori ako Y Combinator, Ginkgo Bioworks či venture kapitálové fondy z Európy a USA. Spoločnosť doteraz získala cez 13 miliónov dolárov a jej tím pôsobí v Bratislave, Oxforde a Bostone. Gašpárek však zdôrazňuje, že práve Slovensko má byť kľúčové miesto pre vývoj aj škálovanie.
Sensible chce v najbližších mesiacoch ukončiť fázu vývoja prvej generácie molekúl, validovať procesy podľa GMP štandardov a pripraviť ich na klinické skúšky. Následne plánuje vybudovať vlastné výrobné kapacity alebo ich outsourcovať vo forme partnerskej siete.
Startup verí, že jeho prístup môže zmeniť spôsob, akým sa navrhujú a vyrábajú lieky. A to nielen na genetické ochorenia, ale aj na rakovinu či vírusové infekcie.