Rodinná firma SanaClis začala pred viac ako dvadsiatimi rokmi podnikať v segmente klinického skúšania, výskumu a vývoja v oblasti prírodných aj technických vied. Dnes funguje v globálnom meradle a každý rok plánuje otvárať svoje pobočky v ďalších dvoch krajinách.
Médiami nedávno prebehla správa, že Zväz slovenského lyžovania má nového reklamného partnera – rodinnú spoločnosť SanaClis. Na prvý pohľad nenápadná firma so sídlom v bratislavskom Ružinove, no v skutočnosti ide o globálnu organizáciu klinického výskumu s integrovanou sieťou logistiky a zásobovania.
Jej história siaha do roku 2000 a dnes spolupracuje so špičkovými farmaceutickými a biotechnologickými spoločnosťami po celom svete.
SanaClis poskytuje komplexné riešenia pre klinické skúšanie, výskum a vývoj v oblasti prírodných a technických vied. Okrem Európy pokrýva aj Severnú Ameriku, Latinskú Ameriku, Južnú Afriku, región Ázie a Tichomoria.
Spoločnosť potvrdila, že to so svojou globálnou pôsobnosťou myslí vážne aj v septembri minulého roka. V kalifornskom meste Ventura totiž otvorila sklad na distribúciu skúšaných liečiv a súvisiaceho materiálu s investíciou vo výške 10 miliónov amerických dolárov (v prepočte 9,2 milióna eur).
Rodina je základ
Spoločnosť SanaClis je rodinnou firmou – vlastní ju Natália Feťkovská, jej syn Alexander Feťkovský a jeho strýko Juraj Fecanin. V roku 2022 vykázala obrat 17,2 milióna eur a čistý zisk na úrovni 2,6 milióna.
Firma nedávno získala ocenenie Best Managed Companies SK, ktorú udeľuje poradenská spoločnosť Deloitte v rámci programu oceňujúceho popredné slovenské súkromne vlastnené a riadené firmy reprezentujúce najvyššie štandardy kvality a výkonnosti.
História SanaClisu však siaha ďalej ako do roku 2000. „Moja mama sa venovala klinickému výskumu, odkedy si pamätám – najskôr ako lekárka, ktorá sa špecializovala na kardiológiu, konkrétne na hypertenziu,“ hovorí CEO SanaClisu Alexander Feťkovský.
Profesionálna cesta ju neskôr nasmerovala do Švajčiarska, kde bola súčasťou vedeckého tímu zaoberajúceho sa úlohou trombocytov a serotonínu v kardiovaskulárnych ochoreniach. Odtiaľ jej cesta viedla do Viedne, kde farmaceutická spoločnosť Hoffmann-La Roche založila výskumné a vývojové centrum pre strednú a východnú Európu. Neskôr ho získala najväčšia firma v oblasti poskytovania služieb v klinickom výskume Quintiles – dnešná IQVIA.
„Mama mala na starosti operácie. Bol to úspešný príbeh, začínali s 10 ľuďmi a keď končila, zamestnávali ich viac ako tisíc,“ spomína Alexander Feťkovský.
Alexander Feťkovský, CEO spoločnosti SanaClis. Foto: Miro Nôta
Kdesi tu vznikol aj základ pre neskoršie založenie SanaClisu. V niektorých krajinách bývalého východného bloku v tom čase neexistovali žiadne špecifické regulácie pre klinický výskum a dovoz skúšaných liečiv.
„Existovala teda potreba, ale neboli firmy, ktoré by sa tým zaoberali. Takto vznikol SanaClis. Mama priniesla svoj know-how, postupne sme budovali firmu a rozširovali portfólio služieb.“
Hoci už Natália Feťkovská vo firme nepôsobí na dennej báze, podľa Alexandra Feťkovského sa o ňu stále zaujíma. Keď je to potrebné, pomáha svojou expertízou. „Keď potrebujem, vždy sa s ňou poradím,“ hovorí.
Spoločnosť Sanaclis na Slovensku zamestnáva okolo 80 ľudí, ktorí pracujú v niekoľkých divíziách. Oddelenie clinical trial supplies zabezpečuje skladovanie a distribúciu skúšaných liečiv a s tým súvisiacich materiálov.
Divízia klinických operácií sa stará o zber dát od lekárov, s ktorými SanaClis pri klinických skúšaniach spolupracuje. Regulačné oddelenie zabezpečuje potrebné povolenia od regulačnej autority a v Bratislave pôsobí aj oddelenie dohľadu (tzv. farmakovigilancie), ktoré monitoruje a reportuje nežiaduce účinky skúšaných liečiv.
Okrem bratislavskej centrály má SanaClis otvorených po svete ďalších 14 filiálok, kde pôsobia aj iné oddelenia, ktoré zabezpečujú komplexnosť poskytovaných služieb.
Samotné laboratóriá SanaClis neprevádzkuje. „Pre štandardné laboratórne testy sa využívajú lokálne laboratóriá v nemocniciach, v prípade potreby špecifických testov sa využívajú centrálne laboratóriá, ktoré sú väčšinou situované v západnej Európe a USA,“ vysvetľuje Alexander Feťkovský.
Prísne regulovaný segment
Výskum a vývoj liekov má prísne pravidlá a patrí zrejme k najregulovanejším segmentom vôbec. Niet divu – akákoľvek nepresnosť môže negatívne ovplyvniť život pacienta. Aj preto existujú prísne postupy, ako sa liečivá vyvíjajú a skúšajú. Pre laika stačí vedieť, že sa výskum delí na dve hlavné fázy – pre-klinický a klinický.
„V SanaClise sa venujeme klinickému výskumu, ktorý má tri fázy a musí liečivo úspešne absolvovať predtým, ako ho možno uviesť na trh,“ hovorí Alexander Feťkovský.
Detaily všetkých troch fáz sú zložitejšie, ale zjednodušene povedané, v prvej fáze sa zisťuje bezpečnosť a tolerancia dávky konkrétneho liečiva na ľudský organizmus. V druhej fáze sa zisťuje bezpečnosť a účinnosť, stále však na relatívne malej pacientskej vzorke. Prvá a druhá fáza sa tiež nazýva „proof of concept“.
V tretej fáze sa už vyžaduje overenie účinnosti a benefitov liečiva na oveľa väčšej vzorke pacientov, ktorí musia byť do štúdie zaradení. Prísnosť klinického skúšania dokazuje aj fakt, že klinickými skúšaniami úspešne prejde podľa Alexandra Feťkovského len okolo 10 percent skúšaných liečiv.
Za viac ako dve dekády pôsobenia bola spoločnosť SanaClis zaangažovaná do veľkého množstva klinických skúšaní, najviac z nich sa zameriavalo na onkológiu. Do klinického skúšania mala spoločnosť zaradenú aj širokú paletu iných skúšaných liečiv na respiračné ochorenia či ochorenia centrálneho nervového systému, medzi ktoré patrí Alzheimerova alebo Parkinsonova choroba.
Ako predať „proof of concept“?
Vďaka svojej expertíze vidia organizácie klinického výskumu často aj to, po akých liečivách je najväčší dopyt a aké sú trendy vo farmácii. „Najviac sa hľadajú už spomínané liečivá na onkologické ochorenia a centrálny nervový systém. Vyvíja sa však napríklad aj veľa liekov na chudnutie a trendom je personalizovaná medicína, teda liečivá vyvíjané pre špecifického pacienta,“ vysvetľuje Alexander Feťkovský.
Vlani SanaClis otvoril sklad v kalifornskom meste Ventura. Foto: Archív spoločnosti
Primárne sú klientmi SanaClisu špičkové globálne farmaceutické spoločnosti, ale sú medzi nimi aj mnohé virtuálne biotechnologické firmy. „Za biotech firmami často stoja veľké venture kapitálové firmy,“ vysvetľuje Alexander Feťkovský.
Biotech firmy tak často bývajú relatívne malé spoločnosti, ktoré majú molekulu zameranú na liečbu istých ochorení. Po úspešnom získaní „proof of concept“ ju môžu so ziskom predať tradičným farma gigantom.
Kalifornia a ďalšie plány
Najnovšou investíciou je Clinical Supply Chain Depot – sklad situovaný v meste Ventura v Kalifornii, USA, ktorý slúži na skladovanie a distribúciu skúšaných liečiv a súvisiacich materiálov pre amerických klientov SanaClisu. Pracuje tam momentálne 15 ľudí.
Podobné sklady má SanaClis otvorené aj v Európe. Okrem toho úzko spolupracuje aj s desiatkami ďalších podobných skladov po celom svete. Tie priamo nevlastní, ale pracujú v súlade s ich operačnými postupmi.
V najbližšej dobe plánuje slovenská rodinná firma otvoriť kancelárie aj v Beglicku, kde podpísali strategickú spoluprácu v rámci pripravovaného biotech-hubu. Malo by sa tak stať niekedy v prvom kvartáli tohto roka.
„Náš interný cieľ je otvárať dve pobočky ročne. Vlani to bola Amerika a Mexiko, tento rok Belgicko a ďalší bude zrejme niekde v Škandinávii. Snov a plánov mám veľa,“ uzatvára Alexander Feťkovský.
