Práve teraz oznámená premiéra sa odohrala v Belgicku. Prvému pacientovi s kolorektálnym karcinómom, čo je typ nádoru hrubého čreva, bol v Univerzitnej nemocnici v belgickom meste Genteň v rámci klinickej štúdie fázy 2 podaný Liek Nanrilkefusp alfa.
Liek vyvíja biotechnologická spoločnosť Sotio vlastnená skupinou PPF. Nanrilkefusp bol doteraz známy ako SOT101 a ide o vlajkovú loď Sotia, ktorá v jednom z najambicióznejších vedeckých i biznisových projektov Česka usiluje o vyvinutie a následnú komercializáciu originálneho lieku proti rakovine.
S podporou 300 miliónov eur
Náklady na projekt sú extrémne a bez ekonomicky robustného zázemia PPF by v podstate neboli možné. Na rozšírenie a rozvoj produktového portfólia, vrátane hlavného vyvíjaného prípravku SOT101, spustenie nových klinických štúdií a ďalší vývoj do konca tohto roka poskytla Sotiu materská PPF na sklonku roka 2021 financovanie vo výške približne 7,1 miliardy korún (takmer 300 miliónov eur).
V prípade uvedenia lieku na trh by bol predpokladaný zisk podľa všetkého astronomický, navyše by okrem peňazí, pochopiteľne, priniesol novú nádej onkologickým pacientom. V tejto rovnici je však stále priveľa neznámych, cesta je ešte dlhá a krajne neistá, plná neodhadnuteľných nástrah.
„Ale aj keď nejde povedať, že sa to podarí, aj tak ide o absolútne mimoriadnu snahu, niečo také sme v Česku potrebovali. Sotio veľmi úzko spolupracuje s praktickými onkológmi a jeho úsilie je naozaj potrebné oceniť,“ komentuje projekt profesor Luboš Petruželka, prednosta onkológie pražskej Všeobecnej fakultnej nemocnice a jeden z najrešpektovanejších odborníkov na túto problematiku.
Ďalšie kroky
Čerstvý a významný krok na dobrodružnej ceste urobilo Sotio v Gente a budú nasledovať ďalšie kroky. Štúdia s názvom Aurelio-05, ktorá sa zameriava na hodnotenie bezpečnosti a účinnosti Nanrilkefusp alfa v kombinácii s cetuximabom, sa vykonáva na 25 pacientoch a bude prebiehať na zhruba 20 odborných pracoviskách v Európ.
„Napriek pokroku v onkológii majú pacienti s pokročilým kolorektálnym karcinómom stále nízku mieru dlhodobého prežitia. Sme radi, že sme teraz mohli začať zásadnú štúdiu, ktorá má zhodnotiť potenciálny prínos u pacientov, pre ktorých neexistuje veľa iných liečebných možností,“ uviedol profesor Eric van Cutsem, vedúci lekár Oddelenia onkológie tráviaceho traktu Univerzitnej nemocnice v Lovani.
Eric van Cutsom je zároveň hlavným skúšajúcim štúdie Aurelio-05 a vyjadril vieru, že začatá štúdia nadviaže na doterajšie sľubné výsledky Nanrilkefusp alfa, ktoré priniesli predchádzajúce štúdie.
K tejto viere sa pridáva aj doktor Richard Sachse, riaditeľ klinického vývoja spoločnosti Sotio: „Na predklinických modeloch sme pozorovali zvýšenú protinádorovú aktivitu spomínanej kombinácie prípravkov pri kolorektálnom karcinóme. Ak to preukážeme aj v klinickej štúdii, kombinácia by sa mohla stať bezpečnou a účinnou terapiou u pacientov s touto vážnou indikáciou.“
Článok vyšiel pôvodne na Forbes.cz. Autorom je Filip Saiver.